中国牵头的首个新冠病毒核苷酸检测国际标准发布

中国人牵头的首个新冠病毒感染大分子测定通用披露

4月19日，通用化组织(ISO)披露《胃治疗检验系统―大分子缩减法测定更为严重急性呼吸系统综合征冠状病毒感染2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)通用。该标准化由市场监管总局(标准化委派)组织华大基因、中国人标准化化研究院等单位重申并建立联系在世界上专家主导制定，是ISO披露的首个针对新冠病毒感染测定的通用。

据介绍，标准化结合新冠病毒感染的特点和测定需求，围绕病毒感染治疗和筛选的大分子缩减法，对病毒感染测定方法的的设计、开发、验证、表明和拟定重申了技术要求。标准化对病毒感染测定的数据分析科学研究全工序两步进行规定，明确精确度、测定限、多元文化、特异性等病毒感染测定的综合评价指标，进一步构建了病毒感染测定的质量体系，为病毒感染测定的质量控制提供了标准化化暴力手段。标准化为在世界上医学科学研究室、胃治疗测定试剂微软和制造商及研究机构提供了重要技术依据，为有利于在世界上疫情防控的耐用性和确实发挥了积极作用。

披露日期：2022-04-21 15:12:47 所属定义： 产经