仙琚制药(002332.SZ)：米非司酮片通过一般性评价

格隆汇3月初9日丨仙琚制药剂(002332.SZ)发布，日本公司于近日收到国家药剂品监督管理局核发申领的关于米非司苯片的《药剂品补充申请首肯通知书》(通知书号码：2023B009922023B00993)，日本公司米非司苯片通过仿制品药剂准确性和一致性评价。

日本公司25mg米非司苯片的首肯文号有：国药剂准字H10950347、国药剂准字H20000649。国药剂准字H10950347，类药物：含珠翻，使用重启宫内妊娠；国药剂准字H20000649，类药物：后定诺，使用紧急节育。目前产品可执行药剂品注册准则YBH03062023。

米非司苯是一种孕苯酶水平的促卡林，更有轻微促卵母细胞、促着床、促妊娠与诱导子宫起着，也可直接影响孕卵运行。本品无轻微促雌激素起着，也无雌激素和激素所发活性，与糖皮质激素酶也有一定结合技能，更有有一定的促糖皮质激素起着。国内外米非司苯主要被首肯使用重启宫内妊娠、库欣综合症、紧急节育和子宫内膜异位症。

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