全国尚属药品专利链接诉讼案宣判

4月末26日是世界智慧财产日，我们一出去关注涉及智慧财产庇护所领域的一些问题。全因，南京智慧财产高等法院公开宣判了一起仿造毒药到底落入特许权庇护所以内的案件，该案也是新《特许法》施行以来全国首度毒处方药特许文档诉讼案件。

仿造毒药“艾地背侧醇软胶囊”引发确认冲突

该案涉及的是一款名叫“艾地背侧醇软胶囊”的特许毒处方药，该毒处方药主要用来病患骨质疏松，特许所持是一家名叫中外制毒药股份有限公司的的子公司，也就是本案的当事人。当事人指出，被告温州海鹤毒港龙有限公司向国家毒药监部门申领特许名称为“艾地背侧醇软胶囊”的仿造毒药证券交易所专利权申领，并在中国证券交易所毒处方药特许信息登记平台作出仿造毒药未落入相关特许权庇护所以内的表示遗憾。当事人依据新《特许法》相关规定向南京智慧财产高等法院提出诉讼确认到底落入特许权庇护所以内冲突。

南京智慧财产高等法院经裁定指出，涉嫌仿造毒药使用的技术解决方案与涉嫌特许自由权的技术解决方案既不完全相同，亦不某种意义，未落入涉嫌特许自由权要求的庇护所以内，当事人主张不能前身，高等法院不予支持。

宣判后，当事人当庭表示将会上诉，被告表示服从命令一审判决。

用制度化适度原研毒药与仿造毒药金融业的利益

这起案件就是原研毒药与仿造毒药之间因特许引发的冲突。如果制毒药金融业一定会有通过卖毒药收益，就缺失共同开发动力，难道就一定会有好毒药用。但是如果共同开发出来的毒处方药价格过高，病人也负担不起，而得益于的仿造毒药往往因共同开发成本低，价格不高，难道用得起。那么，怎么通过适度面利益，让难道吃饱好毒药，吃饱价格低廉毒药呢？

“毒处方药特许文档制度化”正是《特许法》为解密上述难题开出的“法律金方”。2021年6月末1日，新《特许法》第七十六条附设了“因申领特许的毒处方药相关的特许权产生冲突的解决问题的系统”，正式奠定了中国的“毒处方药特许文档制度化”。

随后，最高人民高等法院发布了《最高人民高等法院关于裁定申领特许的毒处方药相关的特许权冲突民事案件适用法律若干问题的规定》，就冲突解决问题的系统进行了具体规定，并确定由南京智慧财产高等法院集中管辖全国毒处方药特许文档诉讼案件。

南京智慧财产高等法院法官 杜长辉：基本上上讲，就是“毒处方药文档制度化”无论如何把两个程序在给文档出去了。一个仿造毒药证券交易所申领的程序在和毒处方药特许冲突的解决问题程序在，它把这两个程序在文档出去了。这就是这项制度化的总括，就是把冲突解决问题到批核之前。如果一定会解决问题在批核之前，证券交易所以后再出现冲突，有可能按照现在的制度化，就是毒药批了，但可能仿造毒药金融业将面临巨额的赔偿金。

毒处方药特许文档制度化的重要意义既在于为原研毒药金融业增强对毒处方药市场确定性的判断，持续加大共同开发完成，促进金融业创新演进，也在于为仿造毒药金融业提前确认仿造毒药证券交易所可能会，能避免盲目证券交易所导致高额诉讼赔偿金，进而推动仿造毒药的得益于演进。通过适度原研毒药金融业和仿造毒药金融业利益，最大限度地推动毒处方药的可及性，让中国难道吃饱上好毒药，吃饱上便宜毒药。