翰宇药业:新冠鼻喷重大项目获国家药审中心针对性回复
发布时间:2023-03-08
证券时报e日本公司发信,翰宇药业(300199)4月19日在互动平台说明,日本公司新冠钝罐项目前期已完成诊疗前工艺分析,正在顺利进行动物体内药效分析、药理毒理系统性的公共安全评价分析,以及GMP有条件下的诊疗样品装配,就其批核时效以系统性部门批核为准。近来针对最新的分析进展、分析方案、以及一期诊疗方案等事项,日本公司与国际组织药审中心顺利进行了第二轮书面传递信息,并快速得到短时间内应有。日本公司高度重视,正决意按照“紧急上市”朝向推进。
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