【盘点】2021年FDA批准股票的小分子激酶抑制剂

2.53亿美元

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5）2021年5年底28日-Lumakras(sotorasib)-KRAS

制剂是FDA在5年底28日批复的第三个药物，这是

第一款KRAS胺

，

用作携带KRAS G12C遗传物质基因的非小复合物膀胱癌(NSCLC)二线眼疾患。

在一项新开表单、-X结构设计的帕金森氏症（NCT03600883）中的，124名符合入组状况的眼疾患接纳了制剂眼疾患，ORR为36%，其中的CR和PR都为2%和35%，中的位DoR为10.0个年底。

KRAS是格外加常用的原癌遗传物质之一，64%的胰腺癌、37%的直肠癌和三分之一的NSCLC眼疾患都存在KRAS基因。在全球区域，KRAS基因的NSCLC比EGFR、ALK格外多。

EVP预见2026年的营业额可远超

17.56亿美元

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6）2021年7年底16日-Rezurock(belumosudil)-ROCK2

7年底16日，Kadmon Holdings的Rho就其卷曲螺旋转移酶（ROCK2）胺喜获FDA批复，

用作慢适度GameCube物抗消化道眼疾(cGVHD)黄线眼疾患。

在一项新开表单的帕金森氏症（NCT0364048）中的，65名既往亲身经历过2-5线眼疾患的cGVHD眼疾患接纳了制剂眼疾患后，在第7个眼疾患的第一天，总纾缓赴援为75%，其中的部分纾缓赴援和完全纾缓赴援都为69%和6%。

cGVHD是造血干复合物GameCube（HSCT）后常用而致命适度的并发症，发生赴援为30%-70%，cGVHD是GameCube免疫复合物攻击生殖器官引发的信息化征，可随之而来各个组织表皮化[iii]。据手抄本引述，北美将近有2.2万名HSCT经常适度丧命，制剂的潜在眼疾患群可远超都来。

EVP预见2026年的营业额可远超

8.63亿美元

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7）2021年9年底15日-Exkivity（Mobocertinib）-EGFR

9年底15日，FDA慢速批复了武田的新型EGFR胺，

用作EGFR肽链20填入基因的非小复合物膀胱癌（NSCLC）眼疾患。

在一项新开表单的帕金森氏症（NCT02716116）中的，114名铌化学治疗或化学治疗后进展的EGFR肽链20填入基因眼疾患接纳制剂眼疾患后，客观纾缓赴援为28%，中的位不间断转发时间（DoR）为17.5个年底，59%的眼疾患不间断转发时间超过了6个年底。

尽管此前不太可能有多款EGFR胺获批上市，但大体上只批复用作EGFR肽链19缺失基因和肽链21L858R基因的NSCLC眼疾患，对肽链20填入基因眼疾患差不多无效。

Exkivity是第二款款针对EGFR肽链20填入基因感染适度眼疾患的特异替代疗法，也是首款抗生素替代疗法，EVP预见2026年的营业额可远超

4.36亿美元

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8）2021年10年底29日-Scemblix(asciminib)：ABL

10年底29日，FDA慢速批复了诺华的新型BCR-ABL转移酶胺asciminib，

用作处于慢适度期的匹兹堡感染适度型慢适度淋巴复合物乳癌(Ph+CML)黄线眼疾患。

尽管BCR-ABL相结合遗传物质在CML中的格外加常用，部分ALL、AML（急适度淋巴复合物乳癌）和MM眼疾患也携带该遗传物质，但作为黄线替代疗法，市场竞争潜力相较依赖于，EVP预见该产品在2026年的营业额为

2.79亿美元

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根据药事交错等信息信息化整理