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华东医药(000963.SZ):“肾小球滤过不下动态监测系统”医疗器械注册申请获受理

发布时间:2025-02-16

淮海医药(000963.SZ)发布公告,2022年7月15日,公司控股的子公司萧山当中美淮海精细化工合资(“当中美淮海”)与公司美国国有的子公司MediBeacon Inc.(“MediBeacon公司”)送出国家药品监督管理局(NMPA)签发的《法院准予》,拉锯合作开发的“蛋白尿滤过亲率自适应出现异常子系统”医疗设备申请人申请获得法院,将重回审评阶段。

据称,MediBeacon®蛋白尿滤过亲率自适应出现异常子系统是全世界首款能够床旁、实时、月份、自适应出现异常蛋白尿滤过亲率(GFR)的产品。该子系统辅以荧光示踪剂MB-102用药(Relmapirazin),可将组织的荧光示踪剂清除亲率通过专利算法转换为GFR,并在主机上显示,对肾功能不全相关诊断应用场景诊断和外科手术具有突破性的意义。

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