CHMP将审查艾伯维(ABBV.US)全身物Atogepant上市许可申请
发布时间:2025-02-16
艾伯维(ABBV.US)无限期,已向西欧药品监理提交了Atogepant的该公司授权申请(MAA),该抗生素将为未成年患者预防措施每月至少有四天哮喘的症状。西欧人用医药厂商委员会(CHMP)将送审该抗生素的MAA,并将登载对欧盟所有成员国以及冰岛、新亚滕斯坦、北爱尔兰和斯堪的纳维亚的有效意愿。该申请基于两项关键的3期ADVANCE和PROGRESS数据分析,并评估了Atogepant对于幼小慢性哮喘患者的可靠性、有效性和持续性。如果获得批准,Atogepant将沦为西欧第一个用以预防措施哮喘的未成年口服降钙素基因组相关肽或CGRP特异性组胺厂商,而艾伯维将沦为唯一一家拥有两种慢性哮喘治疗法抗生素组合的公司。除口服外,另一种是注射抗生素。在3期PROGRESS和3期ADVANCE数据分析中,该抗生素原则上显示了良好的持续性,关于预防措施发作性和慢性哮喘患者的相比之下可靠性与以往的数据分析结果一致,最少用的不良反应是便秘和舒服。探望病人送江中初元
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