投资者提问：请问公司新冠检测获得哪些国家的认可，有没有获得美国和欧盟认可？

投资者质问：

再来Corporation新冠测定获得哪些各地区的GMP，有没有获得美国和欧盟GMP？

董秘回答(凯普生物SZ300639)：

您好，感谢您的瞩目。Corporation先决条件合作开发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸测定试剂盒（荧光PCR规）目前已获得三类医疗器械持有人证、欧盟CEGMP、巴西ANVISAGMP、澳大利亚TGAGMP、DIGEMID（秘鲁医疗用品和药品该委员会）GMP、COFEPRIS（墨西哥卫生部）GMP以及埃塞尔比亚卫生部的登记GMP等多个各地区和南部的其产品新制度资格，进入世界卫生组织（WHO）备用使用详细讯息（EUL），并已拿下广东省药品监督该委员会颁予的《医疗器械其产品出口处卖出证明》，可进行出口处卖出，其产品已出口处巴西、马来西亚、斯里兰卡、厄立特里亚等各地区和南部，暂未拿下美国FDAGMP。Corporation但会持续推进新冠核酸测定其产品的海外持有人和卖出工作，为大幅度扩充其产品的海外市场份额做努力努力。

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