12月第4周财政政策盘点

根据国家所保健食品监督管理局《关于发表电器重申获准刊发参考资料拒绝和批准证明PDF格式的公报》（2021年第121号）、《关于发表体外诊断试剂重申获准刊发参考资料拒绝和批准证明PDF格式的公报》（2021年第122号），12月初20日，静安区保健食品监督管理局发表《关于修正电器及体外诊断试剂重申获准刊发参考资料拒绝的公告》（下述通称《公告》）。（举例：静安区保健食品监督管理局）

看点

此次修正方向是二类电器重申获准刊发参考资料与三类及进口重申获准参考资料分类及归档趋于一致，方便线上该系统处理。该《汇报》拒绝将自2022年1月初1日起明订。

7、桂林印发第二类电器这两项审评备案应用领域程序

桂林壮族自治的区药监局印发《桂林第二类电器这两项审评备案应用领域程序》（下述通称《应用领域程序》），以进一步最佳化电器审评备案应用领域程序，鼓励以外科价值为导向的电器研发，构建更加自然科学高效的医疗器械器械审评备案体系，义务电器外科使用需求，推动电器服务项目业转变。（举例：桂林保健食品监督管理局）

看点

根据《应用领域程序》，实施这两项备案的第二类电器主要都有7种，一是诊断或病人患儿、恶性肿瘤且有着显着外科占优势的电器；诊断或病人老年人特有和多发疾病且目前尚无有效地诊断或病人手段的电器；特别设计于儿童且有着显着外科占优势的电器；外科急需且在我的区尚无同品种商品获准重申获准的二类电器。二是列入国家所或自治的区科技重大专项、信息化研发著手、十四五建设的第二类电器。三是国际化电器。四是自治的区、设的区市级重大招商引资的第二类电器商品项目。五是中华人民共和国（桂林）自由贸易试验的区、防城港国际医学开放日试验的区、桂林横县信息化开发计划开放日试验的区内大企业的信息化商品。六是各设的区的市级人民政府信息化推荐大企业、规模化大企业的信息化商品。七是其他可以纳入这两项备案应用领域程序的电器。

8、关于长三角“3+N”国家所联盟起搏器类医用耗材带量库存再度单列商品白鱼供给价格有关事项的汇报

长三角“3+N”国家所联盟结合昨日欧美省际国家所联盟起搏器带量库存发表的中选结果，经研究，启动起搏器类医用耗材中选商品就较高价格一个的中心工作。（举例：长三角医疗器械联合库存模白鱼器）

看点

本次汇报主要是再度新制定略较高于价格比并北京市政府，然后大企业需根据高价再度单列商品白鱼供给价。再度确定略较高于价格比的规范：按照其他国家所联盟（省级）激发中选结果，较高修正略较高于价格比，于12月初27日10点-16点顺利进行公式。然后大企业无须在12月初28日10点-16点完成报价，报价规范不得较高于略较高于价格比；鼓励本国家所联盟其他中选大企业参看全国价格水平即刻降价。

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